«Τα προϊόντα που απεικονίζονται στις συνημμένες φωτογραφίες δεν έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας ως φαρμακευτικά προϊόντα και συνεπώς δεν μπορούν να κυκλοφορούν ως τέτοια στην ελληνική αγορά». Η απάντηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) στο ερώτημα του Documento είναι σαφέστατη.
Τα εικονιζόμενα σκευάσματα δεν ήταν άλλα από τους ενδοφλέβιους ορούς ευεξίας που διαφήμιζε στην ιστοσελίδα της ότι διανέμει «στη βίλα σας, στο ξενοδοχείο ή το γιοτ σας στη Μύκονο» 24 ώρες το 24ωρο και επτά ημέρες την εβδομάδα η OMS Total Care.
Η εταιρεία στην οποία μέχρι πριν από λίγες ημέρες εμφανιζόταν ως πρόεδρος ο Γιώργος Πατούλης. Αλλά όταν ξέσπασε το σκάνδαλο του θανάτου του Γιώργου Μαζωνάκη άλλαξε ιδιότητα και εμφανίστηκε στην ίδια σελίδα του σάιτ ως σκέτος «εταίρος στο Οδοντιατρείο Αθηνών». Από το σάιτ της OMS Total Care έχουν κατέβει και όλα τα ενεργά λινκ από τους περιβόητους ορούς ΙV Drips (το iv ή intravenous σηματοδοτεί την ενδοφλέβια χορήγηση).
Καθώς δεν έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας ως φαρμακευτικά προϊόντα, όπως εξήγησε στο Documento ο ΕΟΦ, «δεν μπορούν να κυκλοφορούν ως τέτοια στην ελληνική αγορά». Με άλλα λόγια, ο πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών (ΙΣΑ), που έχει την αρμοδιότητα να ελέγχει τα μέλη του και τα ιδιωτικά ιατρεία, εμφανιζόταν ως πρόεδρος σε ένα δίκτυο γιατρών που διαφήμιζε ότι χορηγούσε σε πλούσιους τουρίστες, Ελληνες και ξένους, το ελληνικό και διεθνές τζετ σετ που έκανε διακοπές στη Μύκονο, παράνομα ενδοφλέβια σκευάσματα που δεν είχαν πάρει άδεια από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων! Εθετε εν ολίγοις σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία.
Με τη βοήθεια του εργαλείου waybackmachine, της διεθνώς αναγνωρισμένης διαδικτυακής υπηρεσίας που αποθηκεύει ιστοσελίδες σε τυχαίες στιγμές σε βάθος χρόνου, το Documento ανέκτησε τις σελίδες που αφορούσαν τις υπηρεσίες αλλά και το «μενού» των ενέσιμων ορών που παρείχε η OMS Total Care. Στη συνέχεια έστειλε τις φωτογραφίες των σκευασμάτων στον ΕΟΦ ζητώντας να πληροφορηθεί αν είναι αδειοδοτημένα. Αλλωστε σε ενημέρωση που είχε εκδώσει ο ΕΟΦ το καλοκαίρι γενικά σε ό,τι αφορά τα σκευάσματα «Ενδοφλέβιας Θεραπείας» (Ιntravenous Therapy – IV Vitamin/Nutrition Therapy) ενέσιμης ή εγχυόμενης (οροί – drips), τόνιζε ότι επειδή προορίζονται για ενδοφλέβια έγχυση «υπόκεινται σε καθεστώς αδειοδότησης σύμφωνα με τη φαρμακευτική νομοθεσία και συνεπώς απαγορεύεται η κυκλοφορία και διάθεσή τους στην αγορά, εφόσον δεν διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου».
Ο ΕΟΦ απάντησε στο Documento ότι «τα προϊόντα που απεικονίζονται στις συνημμένες φωτογραφίες του ερωτήματος που μας στείλατε στις 24/09/206 φαίνεται να προορίζονται για ενδοφλέβια/παρεντερική χορήγηση… Συνεπώς λόγω της προβλεπόμενης οδού χορήγησης τα προϊόντα δεν εμπίπτουν στον ορισμό του συμπληρώματος διατροφής και δεν πληρούνται οι νόμιμες προϋποθέσεις για τον χαρακτηρισμό, τη γνωστοποίηση ή τη διάθεσή τους στην αγορά ως τέτοια. Η παρουσία στη σύνθεσή τους βιταμινών, ανόργανων στοιχείων ή άλλων ουσιών με θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση δεν αίρει το ανωτέρω νομικό κώλυμα. Επιπρόσθετα τα προϊόντα που απεικονίζονται στις συνημμένες φωτογραφίες δεν έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας ως φαρμακευτικά προϊόντα και συνεπώς δεν μπορούν να κυκλοφορούν ως τέτοια στην ελληνική αγορά».
Μετά την απάντηση του ΕΟΦ, τα νέα ερωτήματα που προκύπτουν είναι ουκ ολίγα. Πού και από ποιον παρασκευάζονταν τα σκευάσματα «IV by OMS», για τα οποία φαίνεται (όπως προκύπτει από την ένδειξη by OMS) ότι η ίδια η OMS Total Care (ή κάποιο παράρτημα αυτής) έχει την πατέντα; Ηταν νόμιμες αυτές οι διαδικασίες ή όχι; Παρασκευάζονταν υπό τις κατάλληλες συνθήκες; Για να μην είχαν αιτηθεί άδεια, το πιθανότερο είναι ότι δεν είχαν υποβληθεί ούτε στις απαραίτητες κλινικές μελέτες. Σύμφωνα με την επίσημη ενημέρωση του ΕΟΦ για τα IV drips, έχει μεγάλη σημασία και ο τρόπος χορήγησής τους από ειδικευμένους γιατρούς και στις κατάλληλες αδειοδοτημένες εγκαταστάσεις, αφού «η χορήγησή τους ενέχει εγγενείς κινδύνους λοιμώξεων, αλλεργικών ή αναφυλακτικών αντιδράσεων, τοπικών ή συστηματικών επιπλοκών και ανεπιθύμητων ενεργειών από μη αξιολογημένες δραστικές ουσίες ή προσμείξεις».
Οι απαντήσεις γεννούν νέα ερωτήματα
Ο Γ. Πατούλης, ερωτηθείς σχετικά, είπε ότι έχει ήδη δώσει απάντηση παραπέμποντάς μας στην ανακοίνωσή του που αναφέρει ότι συμμετέχει με ποσοστό 50% μόνο στο ιδιωτικό οδοντιατρείο OMS Στόμα – Γνάθος – Πρόσωπο Αθηνών και πως «η σύγχυση (σ.σ.: όσον αφορά την OMS Total Care) ενισχύθηκε από το γεγονός ότι ο έτερος εταίρος (σ.σ.: δηλαδή ο στρατιωτικός γιατρός Ιωάννης Χατζηστεφάνου) είχε δημιουργήσει έναν ενιαίο ιστότοπο, τον «OMS Total Care», στον οποίο είχαν καταγραφεί συνολικά υπηρεσίες που αφορούσαν διαφορετικές εταιρείες και διαφορετικές δομές». Ο Γ. Πατούλης υποστηρίζει ότι «δεν είναι πρόεδρος σε καμία από τις εταιρείες», προσθέτοντας πως «δεν έχω σχέση με την εν λόγω ιστοσελίδα» και ως εκ τούτου δεν έδωσε απάντηση στο συγκεκριμένο ερώτημα του Documento για τους ορούς.
«Δεν χορηγήσαμε ποτέ τους ορούς»
Ο εταίρος του Γ. Πατούλη στην ΟΜΣ Στόμα – Γνάθος – Πρόσωπο Αθηνών Ιδιωτικό Οδοντιατρείο, Γ. Χατζηστεφάνου, o οποίος εμφανιζόταν στην ιστοσελίδα που κατέβηκε ως ένας από τους δύο υπεύθυνους γιατρούς για τα IV drips, έδωσε απαντήσεις στο Documento που δεν συνάδουν με τη σοβαρότητα της υπόθεσης και της ιατρικής του ιδιότητας. Και σε κάθε περίπτωση, γεννούν ακόμη περισσότερα ερωτήματα και χρήζουν διερεύνησης.
«Προσπαθήσαμε να ξεκινήσουμε κάτι διαφημιστικό. Αλλά δεν περπάτησε» είπε. «Οπότε δεν παρέχεται αυτή η υπηρεσία από την ΟΜS. Δεν παρέχεται πλέον». Ωστόσο, αργότερα στη συνομιλία βεβαίωσε ότι δεν έκαναν ποτέ τους ορούς.
«Κάναμε μια ενημέρωση να δούμε πώς θα ανταποκριθεί το κοινό σε αυτό, αλλά δεν είχαμε ανταπόκριση» υποστήριξε. Σχετικά με τα IV drips, δήλωσε: «Διαφημίζαμε μία ενδεχόμενη υπηρεσία, αλλά το τελικό φάρμακο παρασκευάζεται εξατομικευμένα». Υποστήριξε δηλαδή ότι οι γιατροί θα υπέβαλαν τον ασθενή σε εξετάσεις, στη συνέχεια θα πήγαιναν σε ειδικό φαρμακείο συνεργαζόμενο με τον ΕΟΦ για την παρασκευή του εξατομικευμένου ορού κι έπειτα θα το χορηγούσαν. Με άλλα λόγια, υποστήριξε ότι τα διαφημιζόμενα σκευάσματα, τα οποία εμφανίζονται με brand name, δεν υπήρχαν ως τέτοια προϊόντα αλλά ήταν «ενδεχόμενες υπηρεσίες».
Ο Γ. Χατζηστεφάνου είπε ακόμη ότι η OMS Total Care είναι μόνο μία διαφημιστική ιστοσελίδα, όπου διαφημίζονται τα συνεργαζόμενα ιατρεία. Στο ΓΕΜΗ εμφανίζονται τρεις από τις εταιρείες αυτές, η OMS – Στόμα – Γνάθος – Πρόσωπο Αθηνών Ιδιωτικό Ιατρείο ΙΚΕ με έδρα την οδό Αγίας Σοφίας στη Θεσσαλονίκη και μέτοχο τον Γ. Χατζηστεφάνου με ποσοστό 80%, η εταιρεία OMS Aesthetics Εύοσμος Ιδιωτικό Ιατρείο Χειρουργικής & Αισθητικής Ιατρικής ΙΚΕ όπου μέτοχος με 33,4% είναι ο Μπόρις Καρυπίδης και από 33,33% έχουν οι Γ. Χατζηστεφάνου και Αντώνιος Μαντέβας. Και η OMS – Στόμα – Γνάθος – Πρόσωπο Αθηνών Ιδιωτικό Οδοντιατρείο & Ιατρείο ΙΚΕ, στην οποία μέτοχοι από 50% είναι ο Γ. Πατούλης και ο Γ. Χατζηστεφάνου.
Ο δεύτερος υπεύθυνος γιατρός που εμφανιζόταν στο τμήμα της ιστοσελίδας της OMS που διαφήμιζε τους ορούς είναι ο Γιάννης Καλαϊτζής, επιστημονικός υπεύθυνος και σύμβουλος διαχειριστής στην κατά τον υπουργό Υγείας Αδωνη Γεωργιάδη «κλινική» Notia Medcare. Σε επικοινωνία που έκανε το Documento αρνήθηκε ότι ήταν επιστημονικός υπεύθυνος στη συγκεκριμένη υπηρεσία, ενώ δεν θέλησε να σχολιάσει ως προς το θέμα της μη αδειοδότησης από τον ΕΟΦ.
Η κατεβασμένη πια από το σάιτ υπηρεσία (κατά τον Γ. Χατζηστεφάνου κατέβηκε επειδή δοκιμάστηκε πιλοτικά αλλά δεν περπάτησε) διαφήμιζε «Ανώτερης Ποιότητας (Premium) Ορούς IV στη Μύκονο, Παραδοτέοι 24/7». Οπως ανέφερε, ήταν «εξατομικευμένες θεραπείες με ορούς ενδοφλέβιας χορήγησης για ενυδάτωση, αποκατάσταση και ευεξία, υπό ιατρική καθοδήγηση». Στην ιστοσελίδα οι οροί υπόσχονται να κάνουν τα πάντα, από το να βοηθήσουν νύφες να δείχνουν πιο φρέσκες πριν από τον γάμο τους μέχρι να αντιμετωπίσουν το τζετ λαγκ. Διαφήμιζαν μάλιστα «προσεκτικά επιλεγμένα συστατικά φαρμακευτικού βαθμού, διεθνώς αναγνωρισμένα ιατρικά πρωτόκολλα και αυστηρά πρότυπα ασφαλείας».
«Στην OMS Total Care» αναφέρει η ιστοσελίδα «κάθε θεραπεία με ορούς IV δίνεται με ιατρική παρακολούθηση και ξεκινά με επαγγελματική αξιολόγηση των προσωπικών αναγκών, του προφίλ υγείας και των στόχων ευεξίας. Η ομάδα μας ακολουθεί αυστηρά πρωτόκολλα και εργάζεται με έμπειρους επαγγελματίες γιατρούς και νοσοκόμους για να διασφαλίσει ότι κάθε θεραπεία γίνεται με υπευθυνότητα, άνεση και διακριτικότητα». Επίσης η ιστοσελίδα αφήνει να εννοηθεί ότι μπορεί να χορηγούνταν οπουδήποτε, αφού όπως διαφήμιζαν «είτε στις κλινικές μας, σε πολυτελείς κατοικίες, ξενοδοχεία, ιδιωτικές βίλες ή γιοτ, προσφέρουμε υψηλού επιπέδου ιατρική εμπειρία που δίνει προτεραιότητα στην άνεση, τη διακριτικότητα και τα εξαιρετικά αποτελέσματα».
«Είναι μη ιατρική προσέγγιση όλο αυτό» δήλωσαν στο Documento γιατροί που γνωρίζουν τις συνέπειες που μπορεί να έχουν αυτές οι θεραπείες. «Δεν είναι σωστό να διαφημίζεται καν από γιατρούς. Διότι μπορεί μεν αυτοί να περιγράφουν κάποια κλινικά συμπτώματα. Το θέμα όμως είναι ότι μπορεί να υποκρύπτεται κάποιο νόσημα από κάτω. Ερχομαι εγώ και σου λέω “έχω χρόνια κόπωση”. Δεν θα πρέπει να κάνεις έναν έλεγχο να δεις αν έχω κάποιο ενδοκρινολογικό πρόβλημα, κάποιο μεταβολικό νόσημα, κάποιο αυτοάνοσο νόσημα;» Κανονικά πρέπει να είναι σε επίσημους αδειοδοτημένους χώρους καθώς «η ενδοφλέβια χορήγηση είναι ιατρική πράξη». «Οταν καθετηριάζεις μία φλέβα, μπορεί να κάνει εμβολή από αέρα. Ή μπορεί οι συνθήκες να μην είναι άσηπτες και να κάνει μία βακτηριαιμία», ενώ «δεν ξέρουμε και τι άλλα έκδοχα μπορεί να υπάρχουν μέσα».
Δεν υπάρχουν σχόλια :
Δημοσίευση σχολίου